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川普施壓FDA緊急批准新冠實驗藥 挨轟「不一定都管用」

「雷傑納隆製藥公司」研發的實驗抗體藥,曾用於川普總統治療新冠肺炎。(美聯社)
「雷傑納隆製藥公司」研發的實驗抗體藥,曾用於川普總統治療新冠肺炎。(美聯社)

川普總統力讚「雷傑納隆製藥」(Regeneron Pharmaceuticals)研製的新冠肺炎實驗性藥物,兩名白宮高級官員透露,川普與白宮幕僚長梅杜斯施壓聯邦食品及藥物管理局(FDA)緊急批准,而外界預期,近幾周或幾日該藥物便可獲授權供大眾使用。

雷傑納隆製藥與其競爭對手禮來(Eli Lilly)藥廠7日表示,他們已向FDA申請緊急批准,而且已備好數萬劑新冠實驗性藥物「單株抗體」(monoclonal antibodies);一旦獲FDA批准,這類藥物可望治療新冠肺炎初期和輕症的病患,在新冠疫苗問世前暫時保護病患,不過明年初以前實驗性新冠藥劑恐無法滿足需求。

就雷傑納隆藥物的複合抗體來說,很多醫師及科學家認為這是最有希望的新冠療法之一,已有足夠證據支持FDA緊急讓它過關。

「華盛頓郵報」報導,兩名官員匿名指出,川普及梅杜斯已去電FDA局長韓恩(Stephen Hahn),要求他加速審核「雷傑納隆製藥」研製的抗體混合療法。

批評人士指出,川普再次介入批准新冠藥物的過程,一如更早他對羥氯奎寧及康復者血漿的所做所為,恐進一步損及外界對食品藥物規管單位的信任;批評者認為,川普大有希望復元,但無法保證雷傑納隆製藥的藥劑對他人也管用。

白宮其一消息人士辯護,川普當局希望盡快批准該混合抗體,是想免去官僚作業而拯救人命;另一名高級官員憂心川普把FDA審核流程政治化,他說過去幾天韓恩接到白宮很多通電話,「訊息很清楚,趕快拍板定案。」

FDA發言人拒絕對此評論僅回應:「本局做出的任何決定,都由局方科學家依科學及數據所為,與政治無關。」

雖然川普聲稱雷傑納隆製藥藥物很快能廣獲取用,但該公司預估未來幾個月僅有30萬劑供應量,因為其協助研發新冠疫苗;禮來的新冠藥物療效類似而且供應也告短絀,年底前只能生產約100萬劑;目前兩家藥廠均未提供其新冠療方定價。

雷傑納隆(Regeneron)的科研人員正在檢測治療新冠的藥。(美聯社)
雷傑納隆(Regeneron)的科研人員正在檢測治療新冠的藥。(美聯社)

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