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開發疫苗 製藥廠聯合承諾安全 保證不走捷徑

多家製藥公司將聯合保證, 會確保接種疫苗者的安全,不會為了快速測試和生產疫苗走捷徑。圖為疫苗研發人員在實驗室裡。(路透)
多家製藥公司將聯合保證, 會確保接種疫苗者的安全,不會為了快速測試和生產疫苗走捷徑。圖為疫苗研發人員在實驗室裡。(路透)

多家製藥廠競相研發新冠肺炎疫苗,加上聯邦食品及藥物管理局(FDA)聲稱準備在11月初推出疫苗,使人關注是否為了市場及政治需要,匆匆推出疫苗而罔顧其安全性;現在幾家主要研發疫苗的製藥廠計畫向公眾保證,會在證明疫苗是安全有效時才向政府申請批准。

這是競爭對手之間罕有的共同舉措,目的是希望消除公眾的疑慮。

輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson & Johnson)及莫德納(Moderna)等公司正在聯合草擬的聲明,內容除保證公司的首要任務是確保接種疫苗者的安全外,還將保證在臨床研究和生產過程中,會遵守科學和道德的高標準。

兩位知情人士說,這些公司可能最快在本周初發布承諾,而且愈來愈多業界的高管加入連署,保證不會為了快速測試和生產疫苗走捷徑。

聲明草案說:「我們相信這一承諾將有助於公眾對新冠疫苗的信心,而疫苗會因為遵守嚴格科學評估及監管程序而最終獲得批准。」

聲明草案還表示,製藥商將根據FDA的指引,展開第三階段臨床試驗。目前有多種疫苗正展開或計畫展開至少3萬人的大型臨床試驗,期望在未來幾個月中取得中期結果,並有可能獲授權緊急使用。第三階段研究是測試的最後階段,目的在證明與未接種疫苗的人相比,是否可以降低感染率。

由於FDA已通知各州,準備在11月之前接種疫苗,由於時間就正是11月3日總統大選前,引起了不少專家擔憂這是川普為了加強連任機會而作出的決定。

正常來說,疫苗的研發通常要花數年時間,但不少人擔心由於政府需要急切阻止新冠病毒的傳播,而藥廠則為了爭取市場而未經完善測試而推出,故此許多美國人對接種疫苗表示懷疑或猶豫。

不過FDA已經表示,除非證明新冠疫苗在安慰劑對照試驗中至少有50%的有效性,否則不會批准。

美國多家藥廠將聯合保證,在新冠疫苗的臨床研究和生產過程中,會遵守科學和道德的高標...
美國多家藥廠將聯合保證,在新冠疫苗的臨床研究和生產過程中,會遵守科學和道德的高標準。(路透)

疫苗 FDA 美國

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