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白宮再度施壓FDA 促批准使用羥氯奎寧

川普政府官員施壓聯邦食品暨藥物管理局(FDA)更改說詞,要求再度批准緊急使用抗瘧疾藥物羥氯奎寧來治療新冠肺炎。(Getty Images) 川普政府官員施壓聯邦食品暨藥物管理局(FDA)更改說詞,要求再度批准緊急使用抗瘧疾藥物羥氯奎寧來治療新冠肺炎。(Getty Images)
川普政府官員施壓聯邦食品暨藥物管理局(FDA)更改說詞,要求再度批准緊急使用抗瘧疾藥物羥氯奎寧來治療新冠肺炎。(Getty Images) 川普政府官員施壓聯邦食品暨藥物管理局(FDA)更改說詞,要求再度批准緊急使用抗瘧疾藥物羥氯奎寧來治療新冠肺炎。(Getty Images)

新冠疫情在多州重啟之際,川普又開始意圖推廣抗瘧疾藥物羥氯奎寧(hydroxychloroquine);白宮貿易顧問納瓦羅(Peter Navarro)等官員要求聯邦食品暨藥物管理局(FDA)改變說法,二度批准緊急使用羥氯奎寧治療新冠肺炎。

納瓦羅根據一份有爭議的新研究,宣稱羥氯奎寧已被證實有效;川普總統日前也在推特(Twitter)上發文大讚該研究,並敦促FDA「立即行動」;川普私人律師朱利安尼(Rudy Giuliani),以及福斯新聞網(Fox News)主持人殷格哈姆(Laura Ingraham)的節目,也都在推廣此事。

納瓦羅身為經濟學者,批評媒體「引起關於羥氯奎寧的歇斯底里情緒」。

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FDA於數周前剛撤回緊急使用羥氯奎寧的授權,因為多項大型研究發現此藥治療新冠肺炎無效。

FDA局長哈恩(Stephen Hahn)試圖擺脫關於他過度順從川普的批評,而該局會如何回應白宮的本次施壓,外界都在密切關注。

白宮已經因為施壓影響聯邦疾病防治中心(CDC)疫情指南而挨批,而FDA更將肩負批准新冠病毒疫苗的重責大任,恐影響數百萬人;公衛界人士表示,FDA已經因為3月批准緊急使用羥氯奎寧而挨批,如今更必須捍衛自身可信度,才能為了有時候對於疫苗抱持懷疑態度的民眾,做出重大決定。

納瓦羅說,在全美多地疫情惡化的此刻,「全國戰略儲備」(Strategic National Stockpile)有6000萬劑羥氯奎寧,未經FDA批准緊急使用就不能分發;他說,底特律市「亨利福特醫療系統」(Henry Ford Health System)的新研究顯示,此藥用於早期治療就有效,而FDA應該「在數日內,而不是數周或數月內」行動,以更分發此藥。

亨利福特的研究於3月至5月進行,有逾2400名住院病患參加;該研究發現,使用羥氯奎寧的患者死亡率降低50%,而此藥也沒有出現安全問題。

該醫療系統官方表示,本研究與顯示此藥無效的研究不同之處在於,他們在患者住院後迅速使用此藥,並調整劑量。

但多位科學家指出,該研究僅為觀察性研究,而非更嚴格的隨機性試驗;而且該研究中使用羥氯奎寧的患者當中,同時使用類固醇的人數,是沒有使用羥氯奎寧者的兩倍,而類固醇已顯示對新冠肺炎患者有益,如此就難以判定究竟是哪種藥對患者有效。

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