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世界首例新冠疫苗人體研究發布 中國108注射者全有免疫反應

首批進入臨床試驗的新冠疫苗,由中國工程院院士、軍事醫學研究院研究員陳薇團隊研發。(取材自中國軍網) 首批進入臨床試驗的新冠疫苗,由中國工程院院士、軍事醫學研究院研究員陳薇團隊研發。(取材自中國軍網)
中國工程院院士陳薇。(取材自百度百科) 中國工程院院士陳薇。(取材自百度百科)

世界權威醫學期刊「刺胳針」(另譯「柳葉刀」)22日在線刊登了中國軍事醫學研究院院士陳薇團隊的新冠病毒(COVID-19)疫苗人體試驗臨床數據結果,結果顯示,一期臨床試驗的疫苗安全、耐受性好,108個志願者全部有顯著的細胞免疫反應。這是世界首個新冠疫苗的人體臨床數據。

健康時報報導,這篇刊登在「刺胳針」的研究論文作者是陳薇,研究人員為陳薇和江蘇省疾控中心教授朱鳳才團隊。該試驗表明,單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之內產生病毒特異性抗體和T細胞,使其有可能進一步研究。

陳薇表示,這是第一種進入第一階段臨床試驗的COVID-19疫苗,儘管產生細胞免疫反應,仍應謹慎解釋結果,因為觸發免疫反應的能力並不一定表明該疫苗將保護人類免受COVID-19的侵害, 「這一結果顯示了開發COVID-19疫苗的希望,但距離所有人都能使用這種疫苗還有很長的路要走。」

報導指出,當前全球有超過100種候選疫苗正在開發中。在該試驗中評估的新型Ad5載體COVID-19疫苗是首次在人體中進行測試。它使用弱化的普通感冒病毒(腺病毒)將編碼SARS-CoV-2穗突蛋白的遺傳物質傳遞給細胞。然後,這些細胞產生刺突蛋白,並到達淋巴結,在免疫系統中,淋巴結會生成抗體,這些抗體會識別突刺蛋白並與冠狀病毒抗爭。

朱鳳才說:「我們的研究發現,預先存在的Ad5免疫可以減慢對SARS-CoV-2的快速免疫反應,並降低反應的峰值水平。 此外,高度存在的Ad5免疫也可能會對疫苗引起的免疫反應的持續性產生負面影響。」

澎湃新聞報導,陳薇團隊研製的重組新冠疫苗一期臨床試驗108名志願者自3月16日起陸續接種疫苗,3月31日起結束集中隔離觀察,在接種疫苗後的第28天、第3個月、第6個月進行血液樣本採集。這項研究已進入二期臨床試驗。

研究者指出,該試驗的主要局限性在於其樣本量小,持續時間相對較短以及缺乏隨機對照組。最終研究結果將在六個月內進行評估,需要進一步的試驗確定它引起的免疫反應是否能有效地預防SARS-CoV-2感染。

據報導,「刺胳針」表示,該期刊接受陳薇團隊關於新冠疫苗臨床試驗結果的研究論文,「走的是快速(評審)通道」。同一時間,「刺胳針」主編理查德.霍頓也通過社交媒體分享了這則消息並讚嘆:「這些結果代表著一個重要的里程碑。」



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