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大仁說財經 | 研發新冠疫苗進度超前 但對年底上路存疑

醫學界在三項關鍵領域取得進展:測試、療法和疫苗。(美聯社) 醫學界在三項關鍵領域取得進展:測試、療法和疫苗。(美聯社)

上周針對新冠病毒大流行出現了幾項重大進展,醫學界在三項關鍵領域取得進展:測試、療法和疫苗。

專家們對潛在療法和測試進展的正面數據感到樂觀,但警告開發疫苗時間表可能太過激進,並認為在製造方面需要更多的考量。

測試

羅氏藥廠(Roche)的Covid-19抗體測試3日獲得FDA緊急使用授權。該測試是在協助確定患者是否感染該病毒並開發出針對該病毒的抗體。羅氏將從本月開始提供高達上千萬人的測試。

羅氏CEO許旺(Severin Schwan)在4月22日曾指出,「抗體測試與直接測試病毒的分子測試不同,從技術角度看,應用測試規模要大得多,而且現在已有龐大的儀器基礎和平台。」

療法

經過數周猜測和提早曝光的數據打亂市場,吉利德(Gilead)的實驗藥物瑞德西韋在1日獲得FDA針對新冠病毒的緊急使用授權。這將使瑞德西韋可在美國全面用於治療重症住院患者。

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)在4月30日宣布對瑞德西韋採取「滾動式」審查,在其逐漸普遍化的同時評估有關數據,從而加快評估過程,為提前批准鋪平道路。

另外,由Regeneron和賽諾菲(Sanofi)共同開發的類風濕關節炎藥物Kevzara的初步數據也被認為是可能的療法,但結果好壞參半。它顯示對重症病患的治療有效,但對於輕症病例則無效益。結果這兩家公司決定停止對這些患者進行藥物測試,而僅對重症患者進行更大規模試驗。結果將於6月公布。

摩根大通美國生物技術股權研究團隊在1日發表的報告中對Kevzara發表了評論:「即使結果可能令某些人相對失望,尤其是考慮到眾人對新冠病毒的高度關切,我們仍然相信Regeneron可能會推出更好的抗體混合藥劑來治療新冠病毒。」

疫苗

在疫苗方面,上周出現更多製造商達成合作夥伴關係,以尋求有效的疫苗並確保有充足的供應。

川普總統3日表示,他相信今年年底前就會有新冠病毒疫苗。

然而,製藥巨頭羅氏CEO許旺對川普總統提出的時間表表示懷疑,他說年底就見疫苗「肯定是個野心很大的目標」。

他指出:「毫無疑問地,有這麼多家公司正在同時開發疫苗,而且我們與FDA等監管機構緊密合作,其實可以加快疫苗的批准。」「但是,通常開發一種新藥物需要花費數年的時間。因此,大多數專家都同意,至少要花12到18個月的時間,才可能開發出可用於患者的一定數量的疫苗。」

美國商銀的美國生物製藥股票研究團隊上周舉辦了一場生技政策展望電話會議,得出的結論是,在製造疫苗時需要嚴陣以待。

Moderna宣布與Lonza簽訂為期10年的製造協議,每年生產10億劑。高盛股票研究在5月1日發布的研究報告中表示,「根據目前為止的Moderna疫苗產品組合數據,我們對新冠病毒疫苗的初步結果仍然持樂觀態度,並將與Lonza合作視為進一步支持Moderna繼續努力生產新冠病毒疫苗可以滿足全球需求。」Moderna表示,第三階段試驗可能會在2020年秋季開始。

阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學上周宣布有關該大學的全球疫苗開發和分銷協議。協議內容是在年底前生產多達1億劑。牛津團隊的目標是在9月之前提供疫苗。

阿斯利康CEO索瑞特(Pascal Soriot)在新聞稿中表示:「這項合作可將牛津大學在疫苗學方面的全球一流專業知識與阿斯利康的全球開發、製造和分銷能力完美結合。」

在宣布這項消息之前,全球最大的疫苗生產商印度的Serum Institute表示,計畫在今年年底前生產多達6000萬劑潛在疫苗。

瑞銀(UBS)醫療保健股權研究團隊上周與美國傳染病流行病學家舉行了電話會議,並在報告中表示,該專家對牛津大學的科學團隊持高度評價。 但是,專家對其建議的時間表存有疑問,主要是針對確定疫苗安全性和有效性所需的數據數量和開發時程。

此外,專家也警說,即使疫苗顯示出安全性和有效性,為全球近80億人口生產和分配劑量也面臨著重大的額外挑戰。

其他一些已宣布展開的合作夥伴關係,包括輝瑞公司(Pfizer)與BioNTech公司以及賽諾菲與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)。

根據世界衛生組織(WHO)資料,目前全球至少有102種針對新冠病毒的疫苗正在開發中。 專家預測,疫苗被認為可以安全地應用於市場需要12到18個月的時間。



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