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俄州消毒技術獲准 每日最多可淨化40萬口罩

FDA批准批准俄州口罩消毒技術,口罩可重複使用。(美聯社) FDA批准批准俄州口罩消毒技術,口罩可重複使用。(美聯社)

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)29日修改規定,批准可完全應用俄亥俄州哥倫布市非營利組織巴特爾(Battelle)的一種口罩消毒技術,因應新冠病毒引發的口罩短缺危機。

FDA裁定,將緊急使用授權從部分提高到全部「是為了保護公眾健康或安全」。

FDA受到俄亥俄州州長德威恩(Mike DeWine)施壓後隔天解禁該技術;德威恩29日晚間說,他和該州副州長賀斯提(Jon Husted)與FDA「剛結束富有成效的對話」;賀斯提推文寫道:「俄亥俄州推動的解決方案,在目前與未來可望拯救全美各地民眾的生命。」

FDA隨後就對巴特爾解禁;該局表示,「巴特爾被授權在每個裝載容量淨化最多一萬個N95口罩,能讓極度短缺的口罩能重複使用20次」。該公司有二台機器,每台每天能淨化8萬個口罩,可供俄亥俄州使用;該公司也在紐約、西雅圖和華盛頓特區備好了機器;新指令頒布後,短期內每天可望能淨化多達40萬個口罩。

FDA一開始限制每天只能淨化1萬個口罩,讓德威恩震怒,還向川普總統尋求協助;後來川普也推文表示,希望FDA能盡快批准口罩淨化技術。

巴特爾發表聲明稱,使用「蒸汽相過氧化氫」(vapor phase hydrogen peroxide)消毒N95口罩,消毒後可重複使用多達20次。

FDA首席科學家丹妮絲‧辛頓(Denise Hinton)致巴特爾的信中沒有提到限制使用該技術的理由,但似乎希望確定該技術有用;「巴特爾應該每周向FDA提交報告,載明由FDA審核按比例增加消毒N95口罩的檢測計畫資料,包括消毒能力的任何減退跡象。」



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