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超速快趕! 新冠肺炎新藥、疫苗將展開臨床試驗

新冠病毒用藥「瑞德西韋」是美國加州吉利德公司的在研藥物。(路透) 新冠病毒用藥「瑞德西韋」是美國加州吉利德公司的在研藥物。(路透)

官員25日表示,新型冠狀病毒肺炎治療藥物第一波臨床試驗已在內布拉斯加州展開,並可望擴及全球50個地點的400名患者;生技業者Moderna與國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作、迅速研發新冠肺炎疫苗,第一批已送交政府研究人員,將首次進行人體試驗。

治療藥物的臨床試驗中,半數患者會服用抗病毒實驗藥物瑞德西韋(Remdesivir),另一半則服用安慰劑;在內布拉斯加大學醫療中心(University of Nebraska Medical Center)監督管理研究的卡里爾醫師(Andre Kalil)說,已感染新冠病毒的住院患者,只要出現相關症狀,皆可參加。

目前已有至少二項病患研究在中國進行,其中一項就包括美國藥廠吉利德科學公司(Gilead Sciences)生產的瑞德西韋,而另一項則是結合洛匹那韋(Lopinavir)和利托那韋(Ritonavir)兩種愛滋病藥物。

另外,而在疫苗方面,Moderna公司表示,已把裝有疫苗的藥瓶從位於麻州諾伍德(Norwood)的製造工廠,送到馬里蘭州貝塞斯達(Bethesda)的NIAID。

NIAID所長佛奇(Anthony Fauci)受訪時稱,可望4月底前展開臨床試驗,對象約為20到25名健康志願者,測試施打兩劑疫苗,以判定是否安全並誘發能夠抵抗病毒感染的免疫反應;初步結果可望於今年7月到8月出爐。

若臨床試驗於4月如期進行,從疫苗設計到人體試驗只經過約三個月;過去疫苗的研發方式是利用蛋或細胞培養技術培育病毒蛋白質,還要進行動物測試,而人類要使用到疫苗,可能還要等數年。

新研發方式仰賴平台技術(Platform Technology),打造可以迅速更動的區塊,並根據新出現的病原體基因資料進行變更。

Moderna研製的疫苗,不需要病毒或其蛋白質的實際樣本,而是使用帶有基因密碼的核酸,指示身體細胞自行製造病毒蛋白質,如此便不需先感染個人,就能觸發免疫反應。

但迅速製造疫苗並進行測試的計畫並不能保證成功;這種技術至今尚未製成獲認可人類使用的疫苗。

佛奇也說,就算研究結果正面,疫苗可能最快也要等到明年才用得到。



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