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重大一步!Biogen申請批准阿茲海默症藥物 股價飆漲26%

總部位於麻州劍橋市的生技藥物公司Biogen,22日股票大漲26%。(Getty Images) 總部位於麻州劍橋市的生技藥物公司Biogen,22日股票大漲26%。(Getty Images)

美國製藥公司Biogen 22日宣布,將向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請批准治療早期阿茲海默症藥物,這對治療常見的失智症,是重要進展。

今年稍早,這家公司才宣布終止同一藥物的兩項研究,因為效果不彰,如今敢申請批准,則是因為進一步分析發現,最大劑量使用該藥,可減低思考能力的退化。

這個名為aducanumab的藥,目的是幫助人體清除腦中的堵塞物,麻州Biogen(生物基因)製藥廠和日本衛采(Eisai)製藥公司共同研發。

阿茲海默症是最常見的失智症,美國有500萬以上的患者,全球患者以數百萬計。目前的藥物僅能暫時遏阻症狀,無法延緩記憶力喪失和思考能力衰退,全球各地好幾十個試圖延緩甚至逆轉失智現象的研究計畫,無一成功。

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美、日兩家藥廠研發的aducanumab在兩個研究項目下,替3000多名輕度認知退化或早期失智的患者,每月注射一劑,其中一項計畫對試驗對象施打高劑量,結果,思考能力的退化減緩了23%。

不過,該公司沒有說明,思考能力退化減緩23%,在實際生活上有何意義,例如,患者是不是可以自己穿衣服或進食,或者可以獨力生活更久,不靠幫助能活更久。

擔任Biogen研發顧問的梅友診所失智症專家彼得森(Ronald Petersen)說,沒有獲得更多細節之前,這個研究結論對患者是否真有意義,是「很蹊蹺的問題」。

彼得森說:申請食藥署核可,會讓患者及其家屬懷抱希望,相信「緩解症狀的療法終於出現了」。

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Biogen說,12月,它將公布更多用藥細節,包括安全措施。目前已知該藥最常見的副作用是,會讓腦部發炎,但多數有此問題的患者,不會感到頭疼,或因此產生其他症狀,有也不會持久。其他清除腦部堵塞物的藥物研究,同樣有造成腦部發炎的問題。

Biogen的股票22日暴漲26%,達每股281.87美元。不過,股市專家持懷疑態度的,大有人在。



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