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恐致罕見淋巴癌 愛力根召回隆乳填充物

食藥局下令收回市面上愛力根(Allergan)製造生產的隆乳填充物。(美聯社) 食藥局下令收回市面上愛力根(Allergan)製造生產的隆乳填充物。(美聯社)

愛力根(Allergan)製造生產的一款隆乳填充物,由於有導致免疫系統發生罕見癌症「間變性大細胞淋巴癌」(anaplastic large-cell lymphoma,簡稱ALCL)之虞,已經被聯邦食品及藥物管理局(FDA)下令在美全面回收。

食藥局指出,根據統計,與愛力根隆乳填充物有關的癌症病例,全球累計已有573例,另外有33例則是患者罹癌致死;在所有病例中,與愛力根隆乳填充物有著明顯關聯的案例高達481例;統計資料也顯示,33起死亡案例中,有12例患者使用的隆乳填充物是愛力根製造的。

但FDA也在聲明中指出,使用愛力根隆乳填充物的女性,如果身體並無異狀,並沒有將填充物移除的需要。

聲明表示,這波全面回收主要是針對醫師、醫療診所而發布的,要求醫療業者立即停止使用這款隆乳填充物,並將尚未使用的存貨退還給愛力根。

被下令回收的愛力根產品都是紋理表面(Biocell)隆乳填充物,產品型號包括:娜琦麗生理鹽水隆乳填充物(Natrelle Saline-Filled breast implants)、娜琦麗矽膠隆乳填充物(Natrelle Silicone-Filled breast implants)、娜琦麗飽滿圓形矽膠隆乳填充物(Natrelle Inspira Silicone-Filled breast implants)以及娜琦麗410高黏度人體結構造型矽膠隆乳填充物(Natrelle 410 Highly Cohesive Anatomically Shaped Silicone-Filled breast implants)。

同時,使用在隆乳手術或乳房重建手術中的組織擴張器(tissue expanders),包括娜琦麗133加組織擴張器(Natrelle 133 Plus Tissue Expander)及娜琦麗133附縫合片組織擴張器(Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs),也都列入回收之列。

根據媒體報導,在全美隆乳手術使用的填充物當中,紋理表面隆乳填充物只占約5%,在歐洲地區使用則較為普遍,但許多歐洲國家先前已經下令回收。



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