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FDA新規:乳房X光檢查 須告知罹癌風險

FDA新規定要求,做完乳房檢查後,檢驗單位必須提供乳癌風險評估。圖為放射線技師正檢視乳房X光片。(美聯社) FDA新規定要求,做完乳房檢查後,檢驗單位必須提供乳癌風險評估。圖為放射線技師正檢視乳房X光片。(美聯社)

美國食品暨藥物管理局(FDA)27日公告有關乳房X光檢查新規定,要求體檢單位同時提供乳房密度資訊給受檢人,並提醒受檢人是否接受進一步檢查。

乳房密度高,乳癌較不容易及早發現。超過40歲的女性有一半乳房密度大,這代表脂肪組織小,淋巴和連結組織(結締組織)多;因淋巴組織和連結組織在X光片中看起來都是白色,與「不正常增生組織」相似,容易讓醫師誤判到底有無乳癌風險。此外,乳房組織密度高,罹患乳癌的風險也增加。

乳房X光檢查「標準化」,可能造福數百萬需要檢查的女性;但這不是「新」規定,因為全美35州已經這樣要求體檢單位。

本規定一旦生效,所有經過X光檢測的女性都會收到乳房密度的摘要報告,如果密度過高,報告會提醒受檢人「妳的密度會使得醫生更難發現是否有乳癌」,因此最好自行決定是否進一步檢查,或和醫師討論。

FDA醫療器材處負責人舒人(Jeffrey Shuren)說,擬定新規的目的是「設定標準」,業者不得低於標準,各州政府要訂立更嚴格的標準當然更好。食藥局同時也扛起責任,如果檢查單位沒有依新規定對體檢人提供「法定」資訊,食藥局得直接和體檢人接觸,而體檢單位若沒有適切追蹤體檢人的體檢記錄,或提供的資訊不夠,會被開罰。

食藥局在公布新規定生效之前,將徵求各界意見最少三個月。

新規定未明說若乳房密度過高,受檢人該怎麼辦,有些醫生建議做超音波或核磁共振檢查。

美國癌症協會說,本規定可讓美國婦女獲得乳房檢查的「最正確資訊」。

乳房照相檢查本來就附帶檢查乳房密度,但有些醫生不見得會告訴病患這個資訊,經過無數乳癌存活者的訴請,國會終於1992年同意授權食藥局提出乳房檢查全國標準,最近才又進一步要求食藥局針對乳房密度資訊,擬定新的規定。



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