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降血壓藥遭汙染 中印藥廠早有問題

中國浙江華海藥業公司和印度Hetero Labs藥廠生產的數十種血壓、心臟藥,因被發現含有致癌物質宣布召回之前,美國食品暨藥物管理局稽查這兩家公司製藥工廠,已發現兩家公司製藥工廠問題叢生。(取材自推特) 中國浙江華海藥業公司和印度Hetero Labs藥廠生產的數十種血壓、心臟藥,因被發現含有致癌物質宣布召回之前,美國食品暨藥物管理局稽查這兩家公司製藥工廠,已發現兩家公司製藥工廠問題叢生。(取材自推特)

中國浙江華海藥業公司和印度Hetero Labs藥廠生產的數十種血壓、心臟藥,因被發現含有致癌物質宣布召回之前,美國食品暨藥物管理局稽查這兩家公司製藥工廠,已發現兩家公司製藥工廠問題叢生。

這兩家公司生產的抗高血壓藥纈沙坦(valsartan)、降血壓藥樂適坦(losatan)、心臟血管藥厄貝沙坦(irbesartan)使用極為普遍,它們經檢驗發現受到致癌物質汙染。藥管局目前正調查汙染成因,至今仍未完成稽查工作,但稽查報告指出,兩家公司早有問題。

報導指出,這類極普遍的處方藥有許多未在召回之列,民眾可上藥管局(FDA)官網,查閱召回藥品的清單。各藥廠通常建議病患,在停止服藥前,先詢問醫生或藥劑師,因為驟然停止服用召回藥物造成的傷害,可能大於繼續服藥。

這些藥品的召回,突顯出藥管局監督全球製藥供應鏈面臨的巨大挑戰;美國約80%的藥品成分和40%藥品,是由海外3000餘家藥廠製造或處理。由於近十年海外藥廠加速成長,該局內等待稽查的外國藥廠堆積累牘,以致該局修改政策,不再每兩年稽查一次所有國內外藥廠,改而優先稽查對美國消費者有潛在危險的藥廠。

自2015年以來,該局稽查的海外藥廠多過國內藥廠。但是,即使稽查人員發現問題,未必就能防堵受汙染的藥品進入美國。

稽查華海藥廠的FDA人員發現,該藥廠在藥材中檢驗出異常情況後,並未進一步調查。他們在製造召回血壓藥的工廠設備中,發現磨損的襯墊、生鏽的螺絲釘和零件遺落。雖然發現這些問題,華海生產線照常作業,直到另一家公司檢驗出華海藥物內含有超過正常水平的致癌物質,FDA宣布召回該藥為止。



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