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可替代EpiPen學名藥 獲准銷售

聯邦食品暨藥物管理局16日批准了可替代過敏專利藥EpiPen(見圖)的首批學名藥。(Getty Images) 聯邦食品暨藥物管理局16日批准了可替代過敏專利藥EpiPen(見圖)的首批學名藥。(Getty Images)

邁蘭製藥公司(Mylan)生產的過敏救命藥速效注射型腎上腺素「EpiPen」近來大幅漲價,讓很多病患與家屬大呼吃不消,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)16日批准了可替代EpiPen的首批學名藥,准許以色列的Teva藥廠在美國銷售。

EpiPen是在病患出現過敏反應時,包括蜜蜂蟄、花生等食物過敏和藥物過敏等,可在大腿注射腎上腺素。

FDA指出,過敏反應是急症,可影響人的全身,有時會使人喪命,因此需要緊急治療和救護。有過敏性反應的人任何時候都須隨身攜帶腎上腺素,以備急需。

邁蘭公司的EpiPen專利藥對嚴重過敏的人可以救命,但藥價飛漲受到廣泛批評。

該藥廠2016年把兩劑一副EpiPen藥的價格大幅提高到600元,而同一包裝劑量的價格2008年還只有100元;邁蘭公司2016年底推出替代EpiPen的普通藥,價格為300元。

FDA局長戈特里布(Scott Gottlieb)說,使用廣泛的腎上腺素注射劑獲得批准,實現了FDA對民眾得到價低、安全和高效普通藥的長期承諾,只要過了專利期限和獨家銷售的限制,批准就不會受阻,民眾也有了低價治療藥的選擇。



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