FDA的決定與歐洲國家構成鮮明對比。英國認為,該藥造成一連串自殺和服用過量致死案件,數年前禁止銷售該藥。歐盟的藥物管理機構建議其他歐盟國家採用英國的政策。
Darvocet的主要成分為丙氧芬(propoxyphene),這種有50年歷史的處方藥在美國普遍使用,儘管醫生認為其止痛效果不佳。維護消費者利益的「公民組織」(Public Citizen)對FDA表示,這種藥每年導致數百人死亡,其微小的止痛效益遠不能抵銷其巨大的危險性,並請求禁止這種藥的銷售。FDA的一個顧問委員會在今年1月以微弱多數票認可這種看法。
但FDA於7日否決了顧問委員會的意見,而下令在Darvocet藥盒上加上明顯的警告,服用這種藥的病人不久會接到一份資料,其中說明服用過量的危險性。
同日FDA還下令位於肯塔基州新港的藥廠Xanodyne Pharmaceuticals Inc.,研究過量服用Darvocet對病人心臟的影響,並稱研究結果可能導致FDA進一步採取行動。FDA還請求「聯邦醫療保險」(Medicare)和退伍軍人事務部研究這種藥對老年人健康的影響。