今年上半年，國家食品藥品監督管理局啟動中藥注射劑再評價，要求企業全面開展生產及質量控制環節的風險排查，控制中藥注射劑安全隱患。國家食品藥品監督管理局對重點品種，分批、分階段對中藥注射劑的質量控制和風險效益展開綜合評價。這項工作在業內被稱為是中藥注射劑的大洗牌。

由於中藥注射劑再評價需要企業將原材料、生產工藝、藥品標準、指紋圖譜等每個細節都提高標準，產品合格才可以生產，企業需要的資金投入非常大。

據河北省食品藥品監督管理局安監處處長李訊為河北省內六家生產中藥注射劑的企業進行了再評價的估算，一個品規的中藥注射劑就需要大概500萬元的投入。

這個數字讓這幾家企業猶豫不決，其中有兩家企業已放棄再評價。李訊說：「他們放棄後，我們就撤銷其藥品批准文號。」

國家食品藥品監督管理局稽查專員毛振賓說，去年國家食品藥品監督管理局就提高了生產中藥注射劑的門檻，嚴把審批關，這兩年一個都沒有批過。

對中藥注射劑的成分問題，國家藥監局要求在成分不能完全明確的情況下，至少要知道其60%的成分。在這60%成分中，要知道80%的有效成分；在有效成分中，90%要可控。

這個標準被稱之為689原則，但據業內人士表示，這樣的標準太高，目前絕大多數企業都做不到。

神威藥業有限公司總裁李振江說，「我們贊成中藥注射劑的再評價，這個領域需要提高門檻，只有提高了門檻才能提高質量。」神威藥業有限公司總裁李振江說，中國產品的競爭往往是價格競爭，導致不少企業以犧牲質量為代價。