網頁列印

內容來自網址: http://www.worldjournal.com/5307395/article-link/

首頁 美國

癌症基因檢驗 藥管局准了

基礎醫學公司麻州劍橋市總部大樓。(美聯社) 基礎醫學公司麻州劍橋市總部大樓。(美聯社)
基礎醫學公司下代定序實驗室(next-generation sequencing laboratory)。(美聯社) 基礎醫學公司下代定序實驗室(next-generation sequencing laboratory)。(美聯社)

聯邦食品藥物管理局 (FDA)已核准第一種能同時檢驗幾百種癌症基因突變的方法,以對推動癌瘤形成的原因呈現更完整景象,並針對這些問題決定治療方法。

「美聯社」說,基礎醫學公司 (Foundation Medicine)獲准為晚期或癌細胞已廣泛擴散的癌患提供這種檢驗,使能夠獲得癌瘤基因檢驗的患者大增。

聯邦醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS)準備為這種檢驗提供給付,並可能促使更多保險公司跟進,使其成為癌症治療的例行程序。

CMS醫療長說,這基本上是個人化的精準醫學。

目前如有特定基因突變可用現有藥物治療,患者可能獲得個別基因檢驗。但是,這種憑運氣的做法有時得做多次切片檢驗,很浪費時間。

例如,光是肺癌就得檢驗大約六種基因,以確定是否適用特定藥物。

新的FoundationOne CDx檢驗能用於任何實體瘤,像是攝護腺癌、乳癌或大腸癌,只需提供一個組織樣本,就能同時檢驗324種基因和其他特性,協助預測免疫療法的成功機率。

FDA說,這種檢驗為引導治療提供更多更好的資料,並能協助更多病人發現和參與新療法研究。

醫學科技業者幾年前就開始提供癌瘤基因檢驗,可是保險公司拒絕支付大約6000元的檢驗費。

獲得FDA認可使這種檢驗的品質獲得保證,加上CMS和其他公共醫療保險準備將其納入給付,民營保險公司也可能跟進。

納入給付的建議將接受30天公開評論,並可望在明年初做最後決定,然後決定給付標準。

這種檢驗可望對肺癌造成最大的衝擊,因為很多肺癌病例發現時已進入晚期,而且市面上已經有好幾種針對肺癌的基因治療藥物。

許多公司也已推出血液基因檢驗,可是尚未獲FDA核准。

新的FoundationOne CDx檢驗能用於任何實體瘤,像是攝護腺癌、乳癌或大腸癌。(美聯社) 新的FoundationOne CDx檢驗能用於任何實體瘤,像是攝護腺癌、乳癌或大腸癌。(美聯社)

Copyright 2017 世界新聞網-北美華文新聞、華商資訊. All rights reserved.